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【中國日報】首個治療新冠肺炎中藥臨床批件通過

發布時間:2020-03-20

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3月18日,國家中醫藥管理局組建第一批中醫醫療隊接到國家藥品監督管理局通知,團隊研發的化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件。這是國家藥品監督管理局批復的首個治療新冠肺炎的中藥臨床批件。

“與化藥和生物藥研發流程不同,化濕敗毒顆粒直接來自于臨床實踐。是國家首批中醫醫療隊在金銀潭醫院以及東西湖方艙醫院的實際救治過程中,‘邊救治,邊總結,邊優化’逐步形成?;瘽駭《绢w粒能夠抗擊病毒,消除炎癥,提高免疫力,在武漢新冠病人救治中發揮了積極作用?!笔着鷩抑嗅t醫療隊領隊、國家中醫藥管理局中醫藥防治新冠肺炎專家組組長、中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦介紹說。

化濕敗毒顆粒臨床試驗批件,一方面是對國家中醫醫療隊集體智慧、團隊協同的認可,另一方面是在全國和全世界應對新冠肺炎這一重大突發事件的特殊時期,傳承與發揚中醫藥防治疫病經驗理論,用中國經驗和中國智慧助力人類命運共同體建設。

專家認為,化濕敗毒顆粒的獲批具有三重特殊意義。首先是實現了科研數據和高級別臨床證據的有效轉化。武漢前線積累的重型、普通型及輕型患者的臨床數據,形成了化濕敗毒顆粒的臨床應用數據鏈,確證了化濕敗毒顆粒的臨床應用特點。后方科研專家仔細的數據分析與實驗,實現了臨床實踐到科研數據再到新藥的轉化。

其次是得到了學術界和國家中醫藥管理局、科技部的支持和認可?;瘽駭《绢w粒源于《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》。該方案中的中醫藥診療方案是由國家中醫醫療救治專家組張伯禮院士、仝小林院士、劉清泉、張忠德等專家組成員,王永炎院士、晁恩祥國醫大師、薛伯壽國醫大師、劉景源、張洪春等專家共同制定的。王永炎院士還為化濕敗毒顆粒做出方解。

中國醫學科學院實驗動物研究所秦川研究員、中國科學院遺傳與發育生物學研究所王秀杰研究員也提供了動物模型及生物信息學等的基礎研究支持。國家中醫藥管理局余艷紅書記多次作出重要指示,閆樹江副局長親自指導,科技部給予專項支持,藥監局快速響應、無縫銜接,共同促進了成果產生。

最后是凝聚了中醫藥人的智慧?;瘽駭《绢w粒是在中醫藥幾千年疫病防治理論和經驗的指導下,結合本次新冠肺炎的病因病機特點及臨床治療實踐而成。是中醫藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體。

(來源:中國日報武漢3月19日電 記者 吳勇 蘇峰)

第一批國家中醫醫療隊隊員在武漢金銀潭醫院進行臨床病例討論

黃璐琦院士在武漢第一批國家中醫醫療隊駐地會議室指導臨床數據分析

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